Сравнить Бронхо-Мунал и Умифеновир : описания

Таблетки/капсулы от гриппа

Таблетки/капсулы от гриппа

500-600 р.

250-350 р.

500

250

SANDOZ d.d. (Словения)

Нет

Нет

Иммуностимулирующий препарат, который хорошо себя зарекомендовал в лечении различных инфекционных заболеваний дыхательных путей.

Умифеновир - является активным компонентом, применяемым для лечения вирусов разичной этиологии

7/10

8/10

Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами и механизмами.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицин- ской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.)

Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температу- ра (38 ºС и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата

стандартизованный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) - 40 мг / 1 капс.

умифеновира гидрохлорида моногидрат – 51,75 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 50,00 мг (в случае дозировки 50 мг/капс.)

в т.ч. лиофилизированные лизаты бактерий (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis) - 7 мг / 1 капс.

пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, маннитол. Оболочка капсулы: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

целлюлоза микрокристаллическая – 31,85 мг; крахмал картофельный – 16,50 мг; повидон-К25 – 5,50 мг; кроскармеллоза натрия – 2,20 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,10 мг; магния стеарат – 1,10 мг. Состав корпуса капсулы: краситель хинолино- вый желтый – 0,7500 %; краситель солнеч- ный закат желтый – 0,0059 %; титана диоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %. Состав крышечки капсулы: краситель хиноли- новый желтый – 0,7500 %; краситель солнеч- ный закат желтый – 0,0059 %; титана диоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %.

После приема капсулы бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Количество циркулирующих В-лимфоцитов возрастает, что приводит к увеличению выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus А, В), включая высокопатоген- ные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирус- ного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглю- тинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномоду- лирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерфе- ронов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимули- рует клеточные и гуморальные реакции имму- нитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммуноре- гуляторный индекс, стимулирует фагоцитар- ную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток)

Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.

Терапевтическая эффективность при вирус- ных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болез- ни и ее основных симптомов, а также в сниже- нии частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хрониче- ских бактериальных заболеваний.

У пациентов, получающих препарат, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрос- лых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокраще- нием сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показа- тель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элимина- ции вируса гриппа, что, в частности, проявля- ется уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки

Клинически препарат уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность в применении других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах

Препарат оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентра- ция в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17- 21 ч

Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количе- стве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы

инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет (для капсул 3.5 мг);

Профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у взрослых и детей с 3 лет (для лекар- ственной формы капсулы 50 мг), с 6 лет (для лекарственной формы капсулы 100 мг)

инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет (для капсул 7 мг);

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет (для лекарственной формы капсулы 50 мг), с 6 лет (для лекарственной формы капсулы 100 мг)

для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Комплексная терапия рецидивирующей герпе- тической инфекции

Профилактика послеоперационных инфекци- онных осложнений

Беременность; период лактации; повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Повышенная чувствительность к умифенови- ру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы 50 мг), возраст до 6 лет (для лекарственной формы 100 мг), первый триместр беременно- сти, грудное вскармливание

С осторожностью: Второй и третий триместры беременности

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучались, поэтому применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяет- ся лечащим врачом. Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание

Запрещено: детский возраст до 6 мес (для капсул 3.5 мг); детский возраст до 12 лет (для капсул 7 мг)

Противопоказания: детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы 50 мг), возраст до 6 лет (для лекарственной формы 100 мг)

Взрослым и детям старше 12 лет назначают Бронхо-мунал® в дозе 7 мг; детям в возрасте от 6 мес до 12 лет назначают Бронхо-мунал® П в дозе 3.5 мг.

Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых: Неспецифическая профилактика: В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель. При непосредственном контакте с больны- ми гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей и обострения хронического бронхита препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами между ними. В составе комплексной терапии острых инфекционных заболеваний дыхательных путей применяют по 1 капс./сут до исчезновения симптомов заболевания, но не менее 10 дней. В последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата по 1 капс. в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет: от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика послеоперационных инфек- ционных осложнений: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. Прием препарата начинают с момента появле- ния первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температу- ра (более 38 ºС и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованно- сти приема препарата. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Препарат принимают утром натощак (за 30 мин до еды) по 1 капс./сут. Если пациент/ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, содержимое капсулы растворить в небольшом количестве жидкости (чай, молоко или сок).

Принимают внутрь до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг), старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг)

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Нет информации

Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания. По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в животе; частота неизвестна - тошнота, рвота. Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - одышка. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь. Аллергические реакции: нечасто - реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд); частота неизвестна - крапивница, ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль. Общие расстройства: частота неизвестна - лихорадка, усталость.

Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят прехо- дящий характер. Частота возникновения нежелательных лекар- ственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с часто- той более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с часто- той не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной систе- мы: редко – аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побоч- ных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указан- ные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Не отмечено взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами. Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было. Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными средствами, не проводились. Сведения о наличии нежелательного взаимо- действия с жаропонижающими, муколитиче- скими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявле- ны

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 5 лет.

При температуре не выше 25 °С; хранить в недоступном для детей месте; Срок годности - 3 года. По истечении срока годности не должно применяться

2022-02-03 13:32:22